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Priscilla Chua
Priscilla Chua 三月 01, 2021

安思尔的耐肿瘤毒性细胞渗透项目

在使用条件下进行动态测试,从而更安全地处理化疗药物。

随着全球癌症发病率的上升,确保在工作场所安全处理化疗药物的必要性也将上升。  

安思尔手套按照EN 16523-1和ASTM D6978标准进行测试3,或按两者同时进行测试,从而确保手套符合个人防护装备(PPE)危险药物的安全处理需求。 但我们不会就此止步。

安思尔的耐肿瘤毒性细胞渗透项目(ACPP)是一种独特的动态渗透测试,旨在为您提供模拟真实使用环境渗透检测,帮助您选择合适的手套,从而更安全地处理化疗药物。

既然工作条件是动态的,那么为什么不测试使用条件呢?

cytostatic permeation

ASTM和EN标准在静态测试条件下确定手套渗透性,而ACPP通过受控动态条件模拟工作场所的日常使用。

当前的标准测试并未考虑可能影响手套防护屏障渗透的所有工作条件。 这些影响因素包括经处理的化疗药物的浓度和接触时间、手套厚度等特性;工作中拉伸和弯曲动作,以及操作者身体和工作场所的温度。4, 5, 6, 7

重要的是要考虑静态(标准)和动态(ACPP)测试的不同之处,从而全面了解在不同条件下,手套对化疗药物的渗透性是如何受到影响的。

通过尽可能地减少暴露风险,从而在最大程度上增强企业安全信心。

对于化疗药物,不存在安全接触水平。9, 10 一些化疗药物毒性相对平均水平较高。 越早检测到危险药物的渗透,您的风险评估就越安全。  

将暴露风险降至最低,首先要使用可靠数据,通过提供可能的最先渗透检测点,给予您最佳指导。 

EN和ASTM的检测极限——分别基于每分钟每平方厘米1.0微克和每分钟每平方厘米0.01微克的渗透速率——是适用于所有按照这些标准进行药物测试的定义阈值。  

然而,ACPP以最低检出限检测出每种药物的渗透性,根据化疗药物的不同,从每分钟每平方厘米0.00011微克到0.000001微克不等。 通过使用高灵敏度的分析装置,使得这种前期风险检测成为可能。11 

选择合适的手套:您需要了解的事项

不良副作用不仅关系到正在接受治疗的癌症患者身上,而且还会给处理化疗药物的医护人员带来风险。
所记录的影响范围从头痛, 眼部/皮肤过敏脱发头晕等不良后果,包括导致不孕癌症流产的遗传损伤13, 14, 15

cytostatic permeation

无论您是在重建或实施化疗,还是参与清理和处理,您都必须戴上经过化疗测试的合适的手套,因为职业性接触的主要途径是通过直接或间接接触皮肤。

由于使用的频率和使用的数量及浓度,接触最多的群体往往是参与制药过程的医药人员。17

cytostatic permeation

引用: 1. IARC, GLOBOCAN 2012: 《2012年全球癌症发病率、死亡率和流行率估计》2. IARC GLOBOCAN 2018《全球情况说明书》2020 年 9 月 13 日访问:https://www.uicc.org/news/new-global-cancer-data-globocan-2018. 3. 《ASTM指代“美国材料与试验协会”;EN指代“欧洲标准”》4. Nalin M、Hug G、Boeckmans E、Machon C、Favier B 和 Guitton J。《对15双手术和检查手套进行模拟动态测试后,对 27 种化疗药物的渗透测量:知识更新》 《肿瘤药学实践杂志》 2020;0(0):1-14. 5. Landeck L, Gonzalez E, Koch OM. 《处理化疗药物——医用手套真的能起到防护作用吗?》 《国际癌症期刊》 2015;137(8):1800-1805. doi:10.1002/ijc.29058. 6.2015;137(8):1800-1805. doi:10.1002/ijc.29058. 6. Phalen RN, Le T, Wong WK.Phalen RN, Le T, Wong WK. 《接触模拟运动中的一次性乳胶、丁腈和乙烯基手套的化学渗透变化》 《职业和环境卫生学杂志》 2014;11(11):716-721. doi:10.1080/15459624.2014.908259. 7. Dillon J and Schroeder L. 《在盐渍环境中,硫化乳胶膜在循环疲劳期间和之后的渗透性及材料特性。》 《应用高分子科学杂志》1997;64(3):553-566. 8. 在发布时,安思尔是唯一一家拥有自己的动态测试设备的手套制造商,该设备称为“安思尔动态测试设备(ADTD)”。9. Sessink PJ, Bos RP. 《对医护人员有害的药物》 《对化疗药物职业性接触监测方法的评估》 《SAF药物》 1999;20:347–59. 10. Oriyama T、Yamamoto T、Yanagihara Y等人。 《通过不同材料、厚度和不同表面处理的医用手套评估抗肿瘤药物的渗透性》 《医药保健和科学杂志》 2017;3(13). 11. 《ACPP使用电感耦合等离子体质谱法(HPLC-DAD)和液相色谱质谱法(LC-MS/MS)》12. 癌症医学第四版《癌症百科全书》Cancerologie Clinique Thérapeutique du Cancer,汇编第20版。13. Ivanova K, Avota M. 《抗肿瘤药物:职业性接触和副作用》 《拉脱维亚科学院学报》 2016;70(5):325–329. doi:10.1515/prolas-2016-0049. 14. Hon C, Teschke, K Demers, P. Venners, S.《在整个医院药物系统从业的员工手上的抗肿瘤药物污染》 《职业卫生年报》2014;58(6): 761-770. 15. Tracy Wyant, DNP, RN-BC, AOCN®, CHPN®, CPPS. https://voice.ons.org/newsand-views/what-is-onss-stance-on-handling-chemotherapy-while-pregnant-breastfeeding-or-trying. 2020年9月17日访问。 Bertrand Favier论文《医院药剂师》法国里昂莱昂贝拉尔地区中心。17. Hall A, Demers P, Astrakianakis G, Ge C, 和 Peters C. 《估算全国工作场所抗肿瘤药物接触水平: CAREX加拿大研究成果和未来研究需求》 《工作暴露与健康年报》 2017;61(6):656-658. 18. https://www.usp.org/compounding/general-chapter-hazardous-drugs-handling-healthcare. 2020年9月17日访问。

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